哪个精通医疗法规的？做医疗器械或者医疗设备需要了解或者精通如下法规

ID:668004 · 发表于 2022-3-30 19:14

哪个精通医疗法规的？做医疗器械或者医疗设备需要了解或者精通如下法规
GB9706、YY0505、YY0607、IEC60601、GB17625、GB17626
1.GB9706、YY0505、YY0607、IEC60601区别在哪里？哪个标准是硬性要求？
2.GB17625、GB17626区别在哪里？

ID:123289 · 发表于 2022-3-31 08:34

取决于你需要向客户承诺什么。

ID:668004 · 发表于 2022-4-1 18:38

yzwzfyz 发表于 2022-3-31 08:34
取决于你需要向客户承诺什么。

那可不是客户说了算

ID:1001745 · 发表于 2022-4-6 18:57

看你是准备做几类的医疗器械，然后根据类别目录去做相应的国家标准和行业标准，GB9706通用电器标准，YY----是行标。每种医疗器械对应得标准是不一样的。

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